Immunobio SARS COV-2 Antigen Test

Produktname: IMMUNOBIO SARS-CoV-2 Antigen
BfArM Test-ID: AT228/20 (naso-/oropharyngeal) | AT150/21 (anterior nasal) | AT149/21 (Speichel) Rapid Test

Verpackung: 20 Stück / Packung

Verwendungszweck:

• Zum qualitativen Nachweis von N-Protein Antigenen in Bezug auf das neuartige Coronavirus SARSCoV- 2 in Rachen- und Nasensekreten
• Testresultat: 15 Minuten
• Sensitivität: 94,12% (95% KI: 91,04%-96.21%)
• Spezifität: 99,75% (95% KI: 98,45%-99,99%)

Bestandteile:

• 20 Antigen Testkassetten
• 20 vorgefüllte Extraktionsreagenzien
• 20 Tropfaufsätze
• 20 Sterile Abstrichtupfer vorderer Nasenbereich
• 20 Sterile Abstrichtupfer hinterer Nasenbereich
• 20 Spuckbeutel
• 1 Probenständer
• 1 Gebrauchsanweisung

Ergebnis in nur 15 Min.
Durch das Paul-Ehrlich-Institut überprüft
Voll erstattungsfähig laut Corona-TestVO

Lagerung und Haltbarkeit:

• Bei 2 - 25 °C lagern
• 18 Monate haltbar
• Nach dem Öffnen des Beutels sollte der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt werden

Probeentnahme:

• Oropharyngeal / Nasopharyngeal
• Anterior nasal
• Speichel / Sputum

Nachweisgrenze:

• LoD N-Protein: 0,2 bis 0,5 ng/ml
• LoD SARS-CoV-2 Virus (inaktiviert):
• 2-5x102 TCID50/ml